Medical Device Regulation (MDR)
Brink Orthopedie voldoet als fabrikant en leverancier van medische hulpmiddelen behorende tot risicoklasse 1 aan de verordening (EU) 2017/745 en is MDR compliant.
Hiermee zijn alle processen rondom de MDR gewaarborgd.
Een gecertificeerd hulpmiddel is geregistreerd in Notis. In deze database staat informatie over medische hulpmiddelen en fabrikanten. Brink Orthopedie staat in Notis geregistreerd onder nummer 20231796.
Hieronder vindt u de diverse conformiteitsverklaringen die u kunt lezen en/of downloaden (pdf).
ELLEBOOGORTHESE OP MAAT GEMAAKT 42874
ENKEL VOETORTHESE OP MAAT GEMAAKT 36206
EXTENSIEORTHESE POLS HAND EN METACARPOFALANGEALE GEWR 41461
EXTENSIEORTHESE POLS HAND EN VINGERS 41462
FLEXIEORTHESE POLS HAND EN VINGERS HANDMATIG 41045
HEUPORTHESE OP MAAT GEMAAKT 36228
HULPMIDDEL VOOR POSITIONEREN VAN HOOFD EN HALS 40898
KNIEORTHESE OP MAAT GEMAAKT 41065
LUMBALE ORTHESE OP MAAT GEMAAKT 33031
ORTHOPEDISCHE INLEGZOOL OP MAAT GEMAAKT 62870
POLSHANDORTHESE OP MAAT GEMAAKT 41459
POLSORTHESE OP MAAT GEMAAKT 41458
ROMPORTHESE OP MAAT GEMAAKT 63588
SCHEDELORTHESE OP MAAT GEMAAKT 62265
SCHOUDER ELLEBOOGORTHESE OP MAAT GEMAAKT 41466
